لقد ذكرت شهادة ISO 13485. هل يمكنك توضيح نطاقها؟

بالتأكيد. نحن حاصلون على شهادة ISO 13485:2016 خصيصًا لتصنيع مكونات المعينات السمعية الطبية. وهذا يدل على قدرتنا على العمل في ظل متطلبات إدارة الجودة الصارمة للصناعة الطبية. نحن نطبق نفس عقلية الجودة الطبية هذه، بما في ذلك إمكانية التتبع القوية وضوابط المعالجة، على كل مكون ننتجه.

تطبيقي عبارة عن مبيت أداة تشخيصية. هل أحتاج إلى غرفة تنظيف؟

بالنسبة لمعظم معدات التشخيص والمختبرات والمعدات الطبية الخارجية، لا يلزم وجود غرفة نظافة معتمدة وتضيف تكلفة وتعقيدات غير ضرورية لمشروعك. إن منشأتنا عبارة عن بيئة منظمة ونظيفة للغاية ويتم التحكم في مناخها ومثالية لهذه التطبيقات. نحن نركز على تقديم جودة ودقة استثنائية حيثما كان ذلك أكثر أهمية لجهازك غير المعقّم.

كيف تضمن دقة أبعاد المكونات الخاصة بك؟

نحن نضمن الدقة من خلال عملية تحقق متعددة المراحل. وتبدأ بتقرير مفصّل لفحص المادة الأولى (FAI)، والذي توافق عليه قبل الإنتاج بكميات كبيرة. وأثناء الإنتاج، نستخدم مراقبة العمليات الإحصائية (SPC) والفحوصات المنتظمة أثناء العملية. وأخيراً، نستخدم معدات قياس متقدمة، بما في ذلك أجهزة القياس المتطورة، بما في ذلك أجهزة القياس المتسلسلة، وأجهزة القياس المتغيرة، للفحص النهائي. تتلقى تقرير جودة شامل مع كل شحنة.

كيف تضمن إمكانية تتبع المواد من إنتاج المكسيك؟

تستخدم منشأتنا في المكسيك نظام تتبع من دفعة إلى ذوبان متوافق مع ISO 13485:2016 البند 7.5.9.2. ترتبط كل دفعة من المكونات (على سبيل المثال، *VALVE-2025MX-0876*) ب:شهادات ذوبان المواد الخامسجلات التحقق من صحة العملية بيانات توافق التعقيم

ماذا يتضمن تحليل التصميم من أجل قابلية التصنيع (DFM) الخاص بك؟

يُعد تحليل سوق دبي المالي خطوة تعاونية مجانية لتحسين تصميمك. نقوم بتحليل عوامل مثل سُمك الجدار وزوايا السحب واختيار المواد وإمكانية تبسيط الأدوات. والهدف من ذلك هو تحديد الفرص بشكل استباقي لتقليل تكلفة القِطع، وتحسين زمن دورة التشكيل، وتعزيز موثوقية المكوّن الخاص بك على المدى الطويل، وكل ذلك قبل قطع أي فولاذ.

ما هي المدد الزمنية المعتادة التي تستغرقها في تنفيذ مشروع جديد؟

تختلف المهل الزمنية حسب درجة التعقيد، ولكن المشروع النموذجي يتبع هذا الجدول الزمني: بعد استلام التصميم النهائي الخاص بك، يتم تقديم عرض أسعار شامل بناءً على مراجعة الخبراء في غضون 24-48 ساعة. يستغرق تحليل سوق دبي المالي 2-3 أيام. بالنسبة للقولبة بالحقن، عادةً ما تكون اللقطات الأولى من الأدوات الجديدة جاهزة في غضون 7-15 يومًا. بالنسبة للتصنيع الآلي باستخدام الحاسب الآلي، يمكن أن تكون المهل الزمنية للقطع الأولية قصيرة من 5 إلى 7 أيام.

ما أنواع ملفات التصميم التي تقبلونها؟

نحن نقبل مجموعة كبيرة من الملفات ثلاثية الأبعاد والثنائية الأبعاد. وللقيام بالعملية الأكثر كفاءة، نفضل ملفات CAD ثلاثية الأبعاد بتنسيقات STEP (.stp) أو IGES (.iges) أو Parasolid (.x_t). يمكننا أيضًا العمل مع الملفات الأصلية من SolidWorks، ونطلب رسومات ثنائية الأبعاد (بصيغة PDF أو DWG) لتحديد التفاوتات الحرجة واللولب والتشطيبات السطحية.

هل يمكن للفحص الخاص بك الكشف عن تلوث الجسيمات في المكونات الواضحة؟

نعم. يكتشف نظامنا جسيمات ≥5 ميكرومتر في الأجزاء الشفافة (مثل الموصلات الوريدية) مع: الدقة: 99.97% (مقابل 92% الفحص اليدوي) السرعة: 500 جزء/دقيقة الامتثال: مسار تدقيق الجزء 11 من لائحة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR

ما مدى سرعة تحول الإنتاج في الصين/المكسيك لحالات طوارئ الأجهزة من الفئة الثالثة؟

بروتوكول التنشيط لمدة 72 ساعة: الساعة 0-24: التحقق من صحة العملية في منشأة MX (باستخدام أدوات مؤهلة من الصين)الساعة 24-48: فحص الجزء الأول (FAI وفقًا للمعيار AS9102)الساعة 48-72: زيادة الحجم (بحد أقصى 200 ألف قطعة/الأسبوع)

ما هي المراقبة في الوقت الحقيقي المتاحة لإنتاج الغرسات في الخارج؟

وصول العملاء: تغذية مباشرة للعمليات: مستشعرات الماكينة (مثل درجة الحرارة والضغط)بوابات الجودة: فحوصات الأبعاد عبر أجهزة قياس الأبعاد المدمجةالتنبيهات: الرسائل النصية القصيرة/البريد الإلكتروني للانحرافات (على سبيل المثال، خرق التفاوت المسموح به ± 0.01 مم)

????? ?????? ??????? ?????? ???????

?????? ???????? / ???????? / ??????

??????? ?? ????????? ??? ???????

????? ?????? ??????? ?????? ????? ?????

???? 天美影院 ?? ????? ??????? ?????? ?????? ??????? ??? ????? ISO 9001. ??? ???? ?????? ????? ??? ????? ISO 13485 ?????? ??? ?????? ??????? ??????? ??? ????? ?????.

??? ???? ???? ????? ?????? ??? (???????? ?? ???????? ??????) ??? ???? ?????? ??????? ?????? ?????. ????? ?????? ??? ??? ????? ???? ???? ???????? - ??? ??? ?????? ?????? ??????? ??? ???????.

???? ?? ?????? ???????? ?????? ?????

??????? ??????? ??????? ?? ± 0.0254 ?? | ????? ??? ????? ISO 9001 ?ISO 13485 | ??????? ??? ??????? ?????

???????? ?????? ??????? ???? ??????

?? ???? ????? ??????? ???????? ???????? ?? ????? ????????? ???? ???? 天美影院 ?????? ???? ????? ??? ??? 2012 ????? ?? 300 ????? ?? ???? ??????????? ??????. ????? ?????? ??????? ????? ??????? ??? ?????? ????????? ??????? ?????? ??????? ??????? ???????? ????? ????? ???????? ??????.

????? ??????? ??????????

????? ??? ???:

????? ??????? ????? ????????? ??????

????? ??? ???:

????? ????? ??????? ????????

????? ??? ???:

??????? ?????? ??????? ???????? ?????? ??????? ????????

????? ??? ???:

?????? ???? ??? ??? ?????? ?????? ??????? ???

?????????: ?????? ???????? ??? ??????? ??????? ?? ??????? ?? ???? ????????? ?? ?????? ?????? ???? ????? ??? ???????? ?? ??????? ?????? ??? ??? ?????? ??? ???????? ?? ???? ??????? ?? ???????.

????? ???? ??????? ?????????

???? ???? ???????

???????:	??? ???????? ?? ??????? ??????
??????:	ABS
??????:	??????? ?????
???????:	±0.005″

??? ????? ??????? ??????

???????:	??? ???????? ?? ??????? ??????
??????:	PC+ABS
??????:	??????? ?????
???????:	±0.005″

????? ???? ????? ???????

???????? ???????

???????:	????? ???????? ??? ??????? ??????
??????:	PC+ABS
??????:	??????? ?????
???????:	±0.005″

?????? ???? ????? ???????

???????:	??????? ????? ???????? ?????? ?????
??????:	????? ?????
??????:	??????? ?????
???????:	±0.002″

???? ??????? ??????? ??????? ?????? ??? ??????? ?????? ??

?????? ??????? ?? ???????? ??????? ????? ?????? ??????

????? ??? ????????? ????? ??????

?????? ??????? ?????? ????? ?? ????? ????? ???????? ?????? ????? ?????????? ??????? ??????? ???????. ?????? ???? ??? ??????? ????? ??????? ??? ????? ????? ??????? ?????? ?? ??? ??????? ?? ?????????? ??????.

???? ??????

??????? ????? ???????? ?????? ????? ????? ??????

???? ?????? ??????? ??????? ????????? ??????? ??????? ?????? ??? ?????? ?????? ???????? ??????? ???????. ??? ?????? ?????? ??????? ?? ?????????? ?????? ???????? ???????? ???????? ???????? ?? ??????? ??????? ????? ??????? ??????? ??????? PEEK ????? ?????? ?????? ??????? ??????? ?????? ?????????.

???? ??????

????? ??????? ?????? ?? ?????? ??????

?????? ??????? ????? ??????? ???????? ???????? ?????? ??????? ??????? ???????. ????? ???????? ????? ??????? ??? ????? ????? ??????? ?? ????? ??? ????? ??????? ????? ???? ??????.

???? ??????

??????? ??????? ?????? ???????

????? ????? ????? ?????? ???????? ?????? ??????? ????????? ???????? ?????? ???????. ?????? ???? ????? ???????? ???? ????? ??? ????? ????? ?????? ?? ????? ???? ??? ?????? ?? ??? ??????? ??????.

???? ??????

?????? ????? ?????

???? ???? 天美影院 ????? ????? ?????? ???????? ??? ?????? ???????? ?????? ???? ?????? ??? ???? ????????? ??????? ??????? ???? ??? ??????? ????? ?? ????? ??????. ?? ??????? ????? ?? ????? ??????? ????? ?????? ISO 13485? ??? ????? ???? ??? ???? ?? 12 ?????. ??????? ???????? ?? ????? ?????? ?? ??????? 15-22% ????? ????? ????? ?? ???? ??????? ?????? ?????? ????????? ??????? ??????.

??????? ??????? ?????? ???? ??? ??? ?? ????? ?????? ????? ????? ?? ???? ??????? ????? ??????? ?? ????? ??????? ???????. ????? ????? ?????? ???????? ?????? ??? ?? ?? ??????? ??????? ???????.

?????? ?????	??????? ??? ???????? ??????	??????? ??????? ?????? ?????????
????? ??????	???? ?????? ???????? ??? ???? ???? ????? ?????? ???????.	??? ?????? ??????? ???????? ?????? ?????? ???????.
????? ???????	??? ?????? ??????? ???????? ????? ??????? ????????.	????? ?????? ?? ???????? ?????? ??????? ??????? ?????? ?????????.
????? ?????????	???? ?????? ????? ??????? ???? ?? ?????????.	????? ??????? ???????? ?? ??????? ??????? ????? ?????? ?????? ?????????? ????? ???????.
???????	???? ?????? ?????? ??????? ??????? ????? ??????.	??????? ???????? ????????? ??????? ????? ????????.
?????? ?????? ??????????	?????? ???? ????? ????? ??????? ??????.	????? ???????? ???????? ?? ??????????? ?????? ???????? ?????? ???????.
???? PVD	????? ??? ???? ??????? ?????? ?????? ??????? ????????.	?????? ????? ?????? ?? ???? ??????? ??????? ?????????.
???? ???? ?????????	???? ???? ?????? ????? ?????? ???? ????? ???????? ?????? ???? ?????.	????? ??????? ?????? ???????? ??????? ???????? ??????.
???? ???????	???? ???? ????? ????? ?????? ??????.	?????? ??????? ?????? ?????? ??????? ?????? ?????.

??? ??? ????? ???????? ??????

????? ????? ??????? ?????? ???? ?????. ???? ??????? ???????? ?? ?? ?? ????? ???? ?? ????? ???????? ?????? ??????? ??????? ??? ??????? ????.

1. ?????? ??????? ??????????? ??????

???? ????? ??????? ?????? ?????? ??????? ?????? ??????? (????? ????? ??????? ??? ?????). ??? ??? ??????? ?? ???????? ??????? ?????? ??? ????? ??????? ?????? ????? ????? ????? ?? 24 ??? 48 ????. ????? ????? ?? ??? ??? ?? ???? ??????? ????? ????? ???? ??????? ???? ????? ???????? ????? ????????? ?????? ??????? ??????? ??????? ??.

2. ??????? ??????? ???? ?????? ?????? ?? ??? ??? ??????

??? ????? ?? ????? ??????? ???? ????????? ????? ????? ????? ?? ??? ??? ?????? (???? ????? ????? ????? ??????). ????? ???????? ?????? ????? ?????? ??????? ????????. ??? ???? ???? ?? ????? ??? ??????? ???? ???? ?? ???? ??????? ???????? ??????? ???? ????? ?????? ??????? ?? ??? ???????? ?????? ???? ??????? ?????? ???? ?????.

3. ??? ??????? / ??????? ???????? ?????? ?????

??? ?????? ????????? ?????? ??? ????? ????? ???????? ?????? ???????? ?????? ??????? ??????? ?? ??????? ???????? ?????? ????? ???????? ???????? ?????? ?????. ??? ????? ???? ????? ???? ??? ?????? ?????? ??????? ?????? ???????? ?????? PMC (?????? ??????? ???????)? ????? ???????. ???? ????? ??????? ?????? ???????? ??? ????? ????? ?????? ??? ????? ?? ???? ????.

4. ????? ??? ?????? ?????

???? ??????? ?????? ??????? ??????? ???? ?????. ??? ???? ???? ?????? ??????? ?????? ??????? ??????? ?????. ????? ??????? ???????? ???????? ?? ??????? ??? ?? ????? ?? ???? ????? ??????.

??? ?????? ???????? ???????

???? ????

???? ??????? ????????

???? ????? ??????? ??????? ????? 天美影院 ????? ??????. ?????? ????? ??????? ????? ??? ???? ???? ?? ????? ????? ?????? ?????? ?? ?????? ???????? ??? ??? ?????? ???????? ?? ??????? ?? ?????? ??? ?????? ???? ????? ?? ??? ????????. ???????? ??????. ??? ????? ?????? ????? ???????? ?? ??????? ??????? ???????? ????????? ???????

???? ??

???? ?????? ?????? ??????? ??????

????? ????? ??????? ?????? ???????? ?????? ?? ???????? ??????: ??? ????? ?????? ?? ???????? ?????? ??? ??? ???????. ???? ????? ?????? ??????? ??????? ?? ????????? ??????. ??? ????? ?? ?? ??? ????? ???? ??? ??? ???? ?? ?????? ?????? ?????? ??? ???? ???? ???????? ??????? ?????? ?????? ??????? ?? ????? ??????? ??????? ???? ???????? ???? ??????? ?? ????? ??????? ???????? ?????? ?????.

?????? ????? ????? ?????? ????? ????? ??? ???????? ??????? ????? ?????? ?? ???????? ????? ?????? ???????. ???? ?????? ?????? ????? ???????:

??? ??????	???? ?????	???????? ??????	????????? ????????
?????????? ????? ??????	???? ?????? ppsu? ppsu? pi? pps	ISO 10993? ISO 10993? USP ????? ???????? FDA 21 CFR	????? ??????? ??????? ?????? ?????????? ????????? ???????? ????? ???????? ?????????.
??????? ????????	???? ??????? ????? ????? ???? ??? ???? ???	?????? ?? ????? ?????? ??????? ????????? (FDA)? ???????? (ROHS)? ?REACH	????? ????? ???????? ?????? ?????? ?? ?????? ???????? ?????? ?????? ?????.
??????? ??????	??????? ??????? ????? 316L? Ti6Al4V (?????? 5/23)? CoCrMo	???? F138/F139? ISO 5832-3? ISO 5832-3	?????? ?????? ??????? ??????? ????? ???????? ??????? ??????? ???????? ??? ????????.
??????? ??????	ABS? PP? HDPE? PVC? PS? ???????? (PA6/66)	???? ????? ??????? ????	?????? ?????? ???????? ???????? ???????? ??? ????????? ???????? ??????? ????????.
??????? ????????	???????? 6061-T6? ???????? 6061-T6? ???? C360	ISO 9001, Astm B221? ISO 9001	???? ?????? ??????? ????????? ???????? ????????? ??????????.
??????? ??????	????????? LSR? TPE-S? ???????	USP Class VI? ISO 10993-10 ISO 10993-10	????? ?????? ?????? ???????? ?????? ????? ?????? ??????? ???????? ?????? ??????? ??????????.
?????????? ????? ???????	???? ?? ?? ??? ??? ??? GF30	UL94 V-0? ?????? ?? ????? ?????? ??????? ?????????	????? ???????? ??????? ???????

???? ???? ????

??????? ????? ?????? ??? ????? ISO 13485 ?ISO 9001 ???????? ?? ??????? ??????? ?????? ???????? (ISO 13485)

?? ??? ?????? ISO 13485:2016 ?ISO 9001:2015 ?? ???? 天美影院 ?? ????? ???????? ?????? ?????. ????? ???? ???????? ??????? ???:

???? ?????? ???????	??????	????? ???????
??????? ???? ??????	100%	78%
??? ?????????	99.98%	95%
??? ????? CAPA	<??? ?? 72 ????	14 ?????
????? ?????? ??????? ??????? ??????? ??????	<500	2,500

???? ?? ?????? ?? ????????

ISO 9001:2015

???? ??? ??????? ???????? ???????. ???? ???? ??????? ??

?????? ?????? ?? ????????

??? ?????? ????? ??? ????? ????? ?????? ???????? ??????? ?????? ??? ?????? ????? ????? ????? ?????? (± 1 ???? ?????).

?????? ????????? ??????? ?????? ????

??? ???? ?????? ??????? 100% ???????? ?????? ??????? ????? ?????????? ???????? ?????? ??? ?????? ?????? ??????? ??????? ????????.

ISO 13485:2016

??? ???? ????? ?????? ?????? ??? ??? ?? ?????? ??? ?? ????:

????? ????? ????

????? ??? ????? ???? ???? ?????? ?????? (FAI) ???????? ???? ??? ?? ???? ??????? ??????.

????????? ????????? ??????? ????????

???? ???? CAPA (????????? ????????? ?????????) ?? ?????? ??????? ????? ?????? ?? ??? ?????? ?????? ????? ?? ??? ?? 72 ????? ??? ??? ?? ????? ???????.

????? ?? ?? ??? ???? ??????? ?? ???? ??????????? ??????

?? ?????? ????

"??? ???? ??????? ???? 天美影院 ??? ???? ???? ??????? ?????? ????? ??? ?????? ????? ????. ??? ????? ?????? ?????? ?? ????? ????? ?????? ????? ???? ??? ??? ??? ??? ????? ?????? ???????? ?????? 181 ???????? 4 ???????? ?????? ??? ??????? ?????? 10 ????? ??? ????. ?????? ?????????? ????????? ?? ?????? ????? ????????."

???? ?????

????? ????? ?????

"??? ??? ?????? ??? ???? 天美影院 ????? ????? ??????? ????? ????? ??? ???????? ????? ?????? ?????? ???? ???? ???????. ??? ??? ???? ?? 50,000 ???? ?? ???????? ?? ????? ?? ????? ??????? ????? ?????????. ??? ??? ????? 100% ?? ????? ?????? ????? ???? ??????? ?? ??? ???? ?? ????? ???? ?? ?? ??????? ??????? ???."

???? ????? ??????? ?? ????? ????? ??????? ??????

????? ????????

???? ????? ???????

??????? ?????????

??? ???? ????? ISO 13485. ?? ????? ????? ???????

????????. ??? ?????? ??? ????? ISO 13485:2016 ?????? ?????? ?????? ???????? ??????? ??????. ???? ??? ??? ?????? ??? ????? ?? ?? ??????? ????? ?????? ??????? ??????? ??????. ??? ???? ??? ????? ?????? ?????? ???? ??? ?? ??? ??????? ?????? ?????? ?????? ????????? ??? ?? ???? ?????.

?????? ????? ?? ???? ???? ???????. ?? ????? ??? ???? ??????

??????? ????? ????? ??????? ?????????? ???????? ?????? ????????? ?? ???? ???? ???? ????? ?????? ????? ????? ???????? ??? ?????? ???????. ?? ??????? ????? ?? ???? ????? ?????? ?????? ???? ?????? ?? ?????? ??????? ???? ?????????. ??? ???? ??? ????? ???? ???? ????????? ????? ??? ??? ???? ????? ?????? ??? ???????.

??? ???? ??? ????? ???????? ?????? ???

??? ???? ????? ?? ???? ????? ???? ?????? ???????. ????? ?????? ????? ???? ?????? ?????? (FAI)? ????? ????? ???? ??? ??????? ?????? ?????. ?????? ???????? ?????? ?????? ???????? ????????? (SPC) ????????? ???????? ????? ???????. ???????? ?????? ????? ???? ??????? ??? ?? ??? ????? ?????? ????????? ??? ?? ??? ????? ?????? ?????????? ?????? ?????? ????????? ????? ???????. ????? ????? ???? ???? ?? ?? ????.

??? ???? ??????? ???? ?????? ?? ????? ????????

?????? ??????? ?? ??????? ???? ???? ?? ???? ??? ????? ?????? ?? ISO 13485:2016 ????? 7.5.9.2. ????? ?? ???? ???? (??? ???? ??????? *VALVE-2025MX-0876*) ??

?????? ????? ?????? ?????
????? ?????? ?? ??? ???????
?????? ????? ???????

???? ????? ????? ??????? ?? ??? ?????? ??????? (DFM) ????? ???

???? ????? ??? ??? ?????? ???? ??????? ?????? ?????? ??????. ???? ?????? ????? ??? ???? ?????? ?????? ????? ??????? ?????? ???????? ????? ???????. ?????? ?? ??? ?? ????? ????? ???? ??????? ?????? ????? ??????? ?????? ??? ???? ???????? ?????? ??????? ??????? ????? ?? ??? ????? ??????? ??? ??? ??? ??? ?? ?????.

?? ?? ????? ??????? ???????? ???? ???????? ?? ????? ????? ?????

????? ????? ??????? ??? ???? ???????? ???? ??????? ???????? ???? ??? ?????? ??????: ??? ?????? ??????? ??????? ????? ??? ??? ????? ??? ????? ???? ????? ??? ?????? ??????? ?? ???? 24-48 ????. ?????? ????? ??? ??? ?????? 2-3 ????. ??????? ??????? ??????? ????? ?? ???? ??????? ?????? ?? ??????? ??????? ????? ?? ???? 7-15 ?????. ??????? ??????? ????? ???????? ?????? ?????? ???? ?? ???? ????? ??????? ????? ??????? ????? ?? 5 ??? 7 ????.

?? ????? ????? ??????? ???? ?????????

??? ???? ?????? ????? ?? ??????? ?????? ??????? ????????? ???????. ??????? ???????? ?????? ?????? ???? ????? CAD ?????? ??????? ???????? STEP (.stp) ?? IGES (.iges) ?? Parasolid (.x_t). ?????? ????? ????? ?? ??????? ??????? ?? SolidWorks? ????? ?????? ?????? ??????? (????? PDF ?? DWG) ?????? ????????? ?????? ??????? ?????????? ???????.

?? ???? ????? ????? ?? ????? ?? ???? ???????? ?? ???????? ????????

???. ????? ?????? ?????? ≥5 ???????? ?? ??????? ??????? (??? ???????? ????????) ????????:

?????: 99.971.97% (????? 92% ????? ??????)
??????: 500 ???/?????
????????: ???? ??????? ????? ?????? 11 ?? ????? ???? ?????? ??????? ????????? 21 CFR 21

?? ??? ???? ???? ??????? ?? ?????/??????? ?????? ????? ??????? ?? ????? ????????

???????? ??????? ???? 72 ????:

?????? 0-24: ?????? ?? ??? ???????? ?? ????? MX (???????? ????? ????? ?? ?????)
???? 24-48: ??? ?????? ?????? (FAI ????? ??????? AS9102)
?????? 48-72: ????? ????? (??? ???? 200 ??? ????/???????)

?? ?? ???????? ?? ????? ??????? ??????? ?????? ??????? ?? ???????

???? ???????:

????? ?????? ???????: ???????? ????? (??? ???? ??????? ??????)
?????? ??????: ?????? ??????? ?? ???? ????? ???? ??????? ??????? CMMs
?????????: ??????? ?????? ???????/?????? ?????????? ?????????? (??? ???? ??????? ??? ??????? ??????? ?? ± 0.01 ??)